Новые Консультации Последние консультации RSS

Консультации в Разделе Последние Консультации в Разделе RSS

Загрузка виджета поиска юриста в Вашем городе...

Юридические новости Последние новости по RSS

додати на Яндекс

Неотвеченные вопросы

Новое в Законодательстве

додати на Яндекс

Юридический форум


Конкурс!
Активно консультируете на сайте? Знаете ответы на все вопросы и готовы безвозмездно делиться с людьми своими знаниями? Получите награду — 10 000 гривен!
Подарки для консультантов
Для всех юристов, которые консультируют на сайте Advising, мы открываем магазин подарков, где каждый сможет обменять свои заработанные баллы на ценные призы!

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, Міністерство охорони здоров'я України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

  • 19.02.2013  № 139
  • Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

    Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 грудня 2012 року (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15 листопада 2012 року НАКАЗУЮ:

    1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров'я України від 8 жовтня 2008 року № 574( v0574282-08 ) "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиції 13 — 15), згідно з Переліком ( v0139282-13 ), що додається, до 1 березня 2013 року.

    2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

    3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити представництво ВАТ "Гедеон Ріхтер" (Угорщина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

    4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

    Міністр

    Р. Богатирьова

    Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України 19.02.2013 № 139

    ПЕРЕЛІК зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

    № п/п

    Назва лікарського засобу

    Форма випуск

    Заявник

    Країна

    Виробник

    Країна

    Номер реєстраційного посвідчення

    Наказ реєстрації МОЗ

    Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення

    1.

    РИДОНЕКС-®

  • таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20
  • ВАТ "Гедеон Ріхтер"

    Угорщина

    ВАТ "Гедеон Ріхтер"

    Угорщина

    UA/9010/01/01

  • від 08.10.2008 № 574( v0574282-08 ), додаток 1, поз. 13
  • лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012
  • 2.

    РИДОНЕКС-®

  • таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20
  • ВАТ "Гедеон Ріхтер"

    Угорщина

    ВАТ "Гедеон Ріхтер"

    Угорщина

    UA/9010/01/02

  • від 08.10.2008 № 574( v0574282-08 ), додаток 1, поз. 14
  • лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012
  • 3.

    РИДОНЕКС-®

  • таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20
  • ВАТ "Гедеон Ріхтер"

    Угорщина

    ВАТ "Гедеон Ріхтер"

    Угорщина

    UA/9010/01/03

  • від 08.10.2008 № 574( v0574282-08 ), додаток 1, поз. 15
  • лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012
  • Заст. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції — начальник відділу декларування цін на лікарські засоби

    Я. Толкачова


     

    Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, ..., автор —
    Рейтинг статьи: 95% из 100 возможных. Голосов всего: 1. Отзывов пользователей: 1.

    Еще новости


    Юридическая Консультация в Киеве, 01001, г. Киев, ул. Хрещатик, 32 Украина
    Подняться вверх, к началу страницы